宁波微流生物科技专注于核酸即时检测(POCT)技术研发与应用,以电化学检测、等温扩增和qPCR为核心平台,为全球客户提供从样本到结果的一站式分子诊断解决方案。
以生物集成芯片与电化学传感技术为基石,重新定义核酸检测的速度、精度与可及性。
宁波微流生物科技有限公司坐落于宁波市镇海区启迪科技园,是一家集研发、生产、销售于一体的高科技企业。公司聚焦核酸即时检测(POCT)领域,自主掌握了LAMP等温扩增、qPCR荧光定量、电化学传感检测(ePOCT)以及核酸快速提取四大核心技术平台。
公司自主研发的ePOCT电化学检测平台,采用生物集成芯片技术,将传统qPCR检测灵敏度浓缩至手机大小的手持设备中,最快10分钟即可完成从样本加入到数字结果输出的全流程,检测灵敏度达到10 copies/Test,特异性≥99.9%。
我们为制药企业、细胞治疗、科研院所、基层医疗、食品安全及动物疫病防控等领域提供全场景分子诊断产品与技术服务,致力于让精准核酸检测走出实验室,进入每一个需要它的场景。
覆盖核酸提取、等温扩增、荧光定量、电化学即时检测四大技术路线,为客户提供全场景分子诊断整体解决方案。
手持式分钟级核酸检测仪 — 型号 ePOCT E1
ePOCT 基于生物集成芯片(集成电路 × 微流控 × MEMS传感器),采用电化学检测方法——以电流/阻抗信号替代传统荧光信号,在等温条件下完成核酸扩增,无需精密光学系统。最快10分钟完成从样本加入到数字结果输出的全流程。
| 参数项目 | ePOCT E1 详细参数 |
|---|---|
| 检测技术 | 核酸等温扩增 + 电化学检测(LAMP / RPA / RCA) |
| 处理样本 | 拭子、唾液、粪便、血液等各类样本,快速前处理 |
| 通道数量 | 4个独立反应腔体 |
| 反应时间 | 最快10分钟,常规10-30分钟 |
| 仪器尺寸 | 143 × 80 × 21 mm(手持便携,约200g) |
| 电源接口 | TYPE-C 接口,DC 5V 2A |
| 数据传输 | 蓝牙 / Wi-Fi,支持手机、PAD实时连接 |
| 防污染设计 | 一次性全密封芯片,无交叉污染风险 |
| 储存条件 | 常温储存,冻干微球全封闭入芯片,有效期24个月 |
最快10分钟完成核酸扩增到数字输出,相比传统qPCR(2-4h)效率提升100倍以上。
检测灵敏度10-100 copies/Test,媲美金标准qPCR,早期感染不漏检。
特异性≥99.9%,经1000+交叉病原体验证,结果高度可信。
3分钟完成样本处理并上机,普通人员即可独立操作。
乡镇卫生院、社区诊所,无需核酸实验室,即买即用。
边境检疫、疫区排查,抗震防湿,手持即可完成。
慢病管理、居家隔离等高频自检需求,三步即可完成。
非洲猪瘟、禽流感等烈性传染病现场快速布防。
WLS-M-FP2 — 细胞治疗产品最终放行检测首选方案
采用LAMP等温扩增+荧光探针法,检测下限(LOD)达到10 CFU/mL,达到中国药典(培养法)灵敏度要求,可直接替代28天培养法用于细胞治疗工业客户的产品最终放行检测。提供CT值与标准扩增曲线,支持报告导出与GMP合规审计,显著缩短放行周期。
传统培养法需28天等待,期间细胞治疗产品无法放行,严重影响生产效率与患者用药时效。WLS-M-FP2荧光探针法仅需25分钟即可获得定量检测结果,灵敏度10 CFU/mL 达药典培养法标准,提供完整的CT值与扩增曲线报告,满足GMP合规与审计要求,已成为多家细胞治疗企业的放行检测首选方案。
| 对比维度 | 培养法(药典传统方法) | 探针法 WLS-M-FP2(本产品) |
|---|---|---|
| 检测时间 | 28 天 | ≈25 分钟 |
| 检测下限 (LOD) | 10 CFU/mL | 10 CFU/mL(等效) |
| 结果判读 | 肉眼观察培养基变色 | CT值 + 扩增曲线(数字化) |
| 报告输出 | 手工记录 | 标准化电子报告,支持导出与审计 |
| GMP合规 | ✓ | ✓ 完整方法验证文档 |
| 放行周期影响 | 严重延误(28天等待) | 当天出结果,快速放行 |
| 适用场景 | 传统质控 | 细胞治疗/生物制药产品最终放行检 |
单一反应覆盖EP/USP/JP/ChP全部要求支原体种类(130+种),无需多管分型。
检测限10 CFU/mL,与培养法建立等效性,满足药典合规要求。
独特探针设计确保高特异性,避免非特异扩增,防止交叉反应。
提供CT值与标准S型扩增曲线,支持数据导出与合规审计。
| 对比维度 | 快速核酸释放剂 | 磁珠法提取试剂盒 |
|---|---|---|
| 提取原理 | 化学裂解直接释放 | 磁珠固相富集+洗涤纯化 |
| 操作时间 | 约2分钟 | 约30-60分钟 |
| 操作难度 | 极简(一步混合) | 中等(多步操作) |
| DNA纯度 | 粗提(含蛋白质等杂质) | 高纯度(A₂₆₀/A₂₈₀达标) |
| 血液样本 | 不适用 | 支持(含蛋白酶K方案) |
| 芯片分析 | 不建议 | 可用 |
| 自动化适配 | 不适用 | 支持全自动提取仪 |
| 适用场景 | 快速筛查·高通量·日常检测 | 精准分析·复杂样本·芯片测序 |
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